736/2002

I enlighet med kommunikationsministeriets beslut

ändras i kommunikationsministeriets förordning av den 11 maj 2001 om transportabla tryckbärande anordningar ( 393/2001 ) 2 § och 1―3 punkten i modul D i bilaga 1 som följer:

Denna förordning träder i kraft den 1 september 2002. Dock träder 1―3 punkten i modul D i bilaga 1 i kraft den 1 januari 2003.

Kommissionens direktiv 2002/50/EG (32002L0050); EGT nr L 149, 7.6.2002, s. 28

Bilaga 1

Modul D (kvalitetssäkring av produktion)

1. I denna modul beskrivs det förfarande enligt vilket den tillverkare som uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och försäkrar att den transportabla tryckbärande anordningen i fråga överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typkontrollintyget eller intyget om EG-konstruktionskontroll och uppfyller kraven i kommunikationsministeriets förordningar och i de bestämmelser som annars är tillämpliga. Tillverkaren eller dennes i stater inom gemenskapen etablerade ombud skall anbringa π-märkningen på varje transportabel tryckbärande anordning och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Π-märkningen skall åtföljas av ett identifikationsnummer för det anmälda organ som har ansvar för den övervakning som avses i punkt 4.

2. För tillverkning, slutbesiktning och provning skall kvalitetssystem som godkänts i enlighet med punkt 3 tillämpas av tillverkaren, som skall vara underkastad den övervakning som avses i punkt 4.

3. Kvalitetssystem

3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett anmält organ efter eget val.

Ansökan skall omfatta

- alla relevanta upplysningar om ifrågavarande transportabla tryckbärande anordningar,

- dokumentation om kvalitetssystemet,

- den tekniska dokumentationen om godkänd typ och en kopia av EG-typkontrollintyget eller intyget om EG-konstruktionskontroll.

3.2 Kvalitetssystemet skall säkerställa att de transportabla tryckbärande anordningarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typkontrollintyget eller intyget om EG-konstruktionskontroll och med tillämpliga bestämmelser.

Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av de program, ritningar, manualer och dokument som gäller kvaliteten.

Dokumentationen skall särskilt omfatta en fullgod beskrivning av

- kvalitetsmål, organisationsstrukturer och ledningens ansvar och befogenheter beträffande kvaliteten på de transportabla tryckbärande anordningarna,

- tekniker, förfaranden och systematiska åtgärder som skall tillämpas vid tillverkningen liksom vid kvalitetskontrollen och kvalitetssäkringen,

- kontroller och provning som utförs före, under och efter tillverkningen med uppgift om hur ofta de kommer att ske,

- dokumentation om kvaliteten såsom granskningsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer eller behörighet,

- hur övervakning skall ske för att uppnå den kvalitet som krävs och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.

3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det motsvarar de krav som avses under punkt 3.2.

Bedömningsgruppen skall ha åtminstone en medlem med erfarenhet av teknisk bedömning av de berörda transportabla tryckbärande anordningarna. Bedömningsförfarandet skall omfatta ett kontrollbesök vid tillverkarens anläggning.

Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna av kontrollen och det motiverande bedömningsbeslutet.

3.4 Tillverkaren skall förplikta sig att uppfylla de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet och verka för att det förblir ändamålsenligt och effektivt.

Tillverkaren eller dennes i stater inom gemenskapen etablerade ombud skall informera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i kvalitetssystemet.

Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.

Organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna av kontrollen och det motiverade bedömningsbeslutet.