858/1999

Dessutom skall strålsäkerhetscentralen leda laboratorierna vid tolkningen av radioaktiva undersökningsresultat.

Anstalten för veterinärmedicin och livsmedel skall godkänna ett laboratorium som ett sådant laboratorium som kan utföra undersökningar som regleras i hygienlagen eller med stöd av den, om laboratoriet uppfyller kraven i Europastandard EN 45001 eller handboken ISO/IEC Guide 25. Sådana undersökningar som regleras i hygienlagen eller med stöd av den är undersökningar av prov som myndigheter tagit samt sådana undersökningar som ingår i ett egenkontrollsystem och vilka skall utföras och vars resultat skall bedömas så som bestäms genom jord- och skogsbruksministeriets beslut.

Utan hinder av vad som bestäms i 1 mom. ställer anstalten för veterinärmedicin och livsmedel i fråga om de undersökningsmetoder som nämns i bilagan till detta beslut de krav som utgör förutsättningar för godkännande av laboratoriet.

Ett villkor för att ett laboratorium skall godkännas är dessutom att det deltar i de jämförande undersökningar som anstalten för veterinärmedicin och livsmedel förutsätter samt i en kompetensbedömning. Anstalten för veterinärmedicin kan också som villkor för godkännande av sådana laboratorier som utför undersökningar inom det nationella salmonellakontrollprogrammet ställa krav gällande tillgången till information.

Anstalten för veterinärmedicin och livsmedel kan också godkänna ett laboratorium villkorligt, om det i en sådan bedömning som avses i 6 § konstateras att laboratoriet inte ännu uppfyller alla villkor för godkännande. Villkorligt godkännande beviljas för en viss tid, och under denna tid skall de brister som noterats i bedömningen rättas till. Ett villkorligt godkännande kan beviljas endast om den brist som noterats i bedömningen inte äventyrar tillförlitligheten i laboratoriets verksamhet. Anstalten för veterinärmedicin och livsmedel godkänner laboratoriet slutligt när det har visat att de brister som noterats i bedömningen har undanröjts inom den utsatta tiden.

Myndigheten skall anmäla det godkända laboratoriet och dess kompetensområde till anstalten för veterinärmedicin och livsmedel.

Mätteknikcentralens FINAS-enhet eller något annat organ, som uppfyller de allmänna krav som Europastandard EN 45003 ställer på organ som godkänner laboratorier, skall bedöma huruvida det laboratorium som ansöker om godkännande av anstalten för veternärmedicin och livsmedel uppfyller kraven i standard EN 45001 eller handboken ISO/IEC Guide 25 (bedömning av laboratoriets kompetens). Om det vid bedömningen konstateras att laboratoriet inte uppfyller kraven, skall det organ som utfört bedömningen meddela laboratoriet till vilka delar kraven inte uppfylls. I fråga om ett laboratorium som ansöker om slutligt godkännande av anstalten för veterinärmedicin och livsmedel avgör det organ som utfört bedömningen om laboratoriet har avhjälpt de brister som upptäcktes vid den första bedömningen.

För att ett laboratorium skall godkännas krävs dessutom, utöver vad som bestäms i 4 §, att laboratoriet förbinder sig vid att låta ett bedömningsorgan som avses i 1 mom. utföra bedömingar av hur laboratoriets kompetens upprätthålls. Bedömningarna av hur kompetensen upprätthålls skall utföras med högst fem års intervaller, om inte anstalten för veterinärmedicin och livsmedel i något enskilt fall kräver tätare bedömningar.

Anstalten för veterinärmedicin och livsmedel skall dock bedöma laboratoriernas kompetens i fråga om de undersökningsmetoder som nämns i bilagan till detta beslut.

Bestämmelser om avgifter som skall uppbäras när anstalten för veterinärmedicin och livsmedel godkänner ett laboratorium finns i jord- och skogsbruksministeriets beslut om avgifter för prestationer som anstalten för veterinärmedicin och livsmedel tillhandahåller (626/1993).

Bestämmelser om avgifter som skall uppbäras när övervakaren av anläggningen godkänner ett laboratorium finns i 50 § 1 mom. 4 punkten hygienlagen.

Utan hinder av vad som bestäms om godkännande av laboratorier i 12 § kan anstalten för veterinärmedicin och livsmedel dock förlänga den tid som anges i 12 § 2 mom. till högst den 31 december 2000.