999/1997

Utan hinder av vad som i denna lag bestäms om försäljningstillstånd, kan vederbörande ministerium i fall av en allvarlig djursjukdomsepidemi bevilja tillstånd till import och användning av ett preparat, om något lämpligt preparat inte annars finns att tillgå eller om djursjukdomsläget annars kräver det och en annan medlemsstat i enlighet med rådets direktiv 81/851/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel har beviljat försäljningstillstånd för preparatet. Tillståndet skall utan dröjsmål anmälas till läkemedelsverket.

Anstalten för veterinärmedicin och livsme- del får importera, anskaffa, tillverka och sälja vacciner och serum avsedda för djur samt med dessa jämförbara preparat.

Förhandsanmälan om klinisk prövning som utförs för erhållande av försäljningstillstånd för djurläkemedel skall göras till läkemedelsverket.

Läkemedelsverket meddelar närmare föreskrifter om prövning som avses i 1 mom. Läkemedelsverket har rätt att övervaka prövningar som avses i 1 mom. och att vid behov inspektera prövningsplatsen och granska handlingarna. Läkemedelsverket kan vid behov bestämma att en prövning som avses i 1 mom. skall avbrytas.