427/1997

Tällä päätöksellä määrätään uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantulon aiheuttamista kansallisista järjestelyistä.

Asetuksen 4 artiklan 3 kohdan tarkoittamana elintarvikearviointeja tekevänä toimivaltaisena elimenä toimii uuselintarvikelautakunta kauppa- ja teollisuusministeriön yhteydessä. Uuselintarvikelautakunnan jäsenet ja varajäsenet sekä puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan nimittää kauppa- ja teollisuusministeriö kolmeksi vuodeksi kerrallaan.

Uuselintarvikelautakunnalla tulee olla asiantuntemusta ainakin ravitsemustieteen, lääketieteen, toksikologian, elintarvikekemian, elintarviketeknologian, mikrobiologian, biotekniikan, geenitekniikan ja elintarvikehallinnon alalta. Uuselintarvikelautakunta voi tarvittaessa pyytää lausuntoja ja kuulla asiantuntijoita.

Uuselintarvikelautakunnalla voi olla päätoimisia ja sivutoimisia esittelijöitä ja sihteereitä. Uuselintarvikelautakunnasta on muutoin voimassa, mitä valtion komiteoista määrätään.

Arvioidessaan asetuksen 1 artiklan 2 a kohdan tarkoittamia uuselintarvikkeita uuselintarvikelautakunnan on kuultava geenitekniikkalain (377/1995) 5 §:ssä mainittua geenitekniikan lautakuntaa.

Uuselintarvikelautakunta tutkii Suomessa vireille tulevat uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista koskevat hakemukset ja tekee niistä asetuksen 4 ja 6 artiklassa säädetyn ensiarvioinnin sekä laatii ensiarviointikertomuksen asetuksessa säädetyssä kolmen kuukauden määräajassa. Samalla uuselintarvikelautakunta päättää, onko elintarvikkeelle tehtävä asetuksen 7 artiklan mukainen täydentävä arviointi. Ensiarvioinnin laatimisessa uuselintarvikelautakunnan on noudatettava asetuksen 4 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja komission julkaisemia suosituksia.

Uuselintarvikelautakunta tutkii muille Euroopan unionin jäsenvaltioille jätetyt hakemukset ja niitä koskevat ensiarviointikertomukset sekä valmistelee ehdotukset Suomen huomautuksiksi tai perustelluiksi muistutuksiksi.

Uuselintarvikelautakunta antaa pyydettäessä asetuksen 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun lausunnon sekä tarvittaessa lausunnon siitä, kuuluuko elintarvike asetuksen 1 artiklan 2 kohdan soveltamisalaan.

Uuselintarvikelautakunta käsittelee tarvittaessa uuselintarvikkeita koskevia muitakin kysymyksiä sekä avustaa kansallisia viranomaisia, kun uuselintarvikkeita käsitellään kansallisesti tai Euroopan unionin toimielimissä tahi muissa kansainvälisissä yhteyksissä.

Suomen kansallinen yhteysviranomainen on Elintarvikevirasto.

Elintarvikeviraston tehtävänä on huolehtia uuselintarvikkeita koskevien hakemusten ja muiden asiakirjojen vastaanottamisesta ja toimittamisesta uuselintarvikelautakunnalle tai komissiolle asetuksessa säädetyissä määräajoissa.

Jos uuselintarvikelautakunta ei vaadi hakemuksen kohteena olevalle elintarvikkeelle asetuksen 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua täydentävää arviointia eikä komissio tai mikään jäsenvaltio ole esittänyt artiklan 6 artiklan 4 kohdassa mainittua perusteltua muistutusta, Elintarvikevirasto ilmoittaa hakijalle, että elintarvike voidaan saattaa markkinoille. Muussa tapauksessa hakijalle ilmoitetaan, että elintarvikkeen markkinointi edellyttää asetuksen 7 artiklan mukaista hyväksymismenettelyä ja lupapäätöstä.

Elintarvikevirasto antaa tarvittaessa ohjeita asetuksessa säädetystä hakemusmenettelystä ja siihen liittyvistä asetuksen 4 artiklan 4 kohdassa mainituista komission suosituksista sekä asetuksen 5 artiklan tarkoittamasta ilmoitusmenettelystä.

Tämä päätös tulee voimaan 15 päivänä toukokuuta 1997.