Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkekorvauslautakunnan maksullisista suoritteista
- Säädöksen tyyppi
- Päätös
- Antopäivä
- Ajantasaistettu säädös
- 1507/1994
Alkuperäisen säädöksen teksti
Alkuperäisten säädösten teksteihin ei päivitetä säädösmuutoksia eikä tehdä oikaisuja. Muutokset ja oikaisut on huomioitu ajantasaistetuissa säädöksissä. Oikaisut näkyvät myös säädöskokoelman pdf-versioissa.
Sosiaali- ja terveysministeriö on 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/92) 8 §:n nojalla päättänyt:
1 §Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet
Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairaus– vakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:
1) | uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke | 10 000,– |
2) | uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa | 5 000,– |
3) | kliininen ravintovalmiste, perusvoide | 3 000,– |
4) | korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko | 1 200,– |
5) | vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta | 1 200,– |
6) | 5–kohdassa tarkoitetun hakemuksen kultakin seuraavalta valmisteelta | 300,– |
7) | lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on | |
a) | valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus | 300,– |
b) | edellä mainitun hakijan määrä aikaisen luvan uusintahakemus | 100,– |
c) | potilaskohtainen hakemus | 70,– |
8) | ilmoitus myyntiluvan haltijan muutoksesta | 500,– |
2 §Maksulliset liiketaloudelliset suoritteet
Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liittyy hinnanvahvistushakemuk– sen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.
3 §Vapautus maksusta
Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäiseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidollisesta syystä peritä.
4 §Voimaan tulo
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1995. Päätös on voimassa vuoden 1995 loppuun.
Helsingissä 28 päivänä joulukuuta 1994
Sosiaali– ja terveysministeri JORMA HUUHTANENVanhempi hallitussihteeri Anja Kairisalo