Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av 3 § i förordningen om ansökan till läkemedelsprisnämnden och om prisanmälan
- Type of statute
- Förordning
- Date of Issue
- Original publication
- Booklet 186/2009 (Published 31.12.2009)
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut
ändras i social- och hälsovårdsministeriets förordning av den 27 mars 2009 om ansökan till läkemedelsprisnämnden och om prisanmälan ( 201/2009 ) 3 § 4 mom., som följer:
3 §Utredningar som ska fogas till ansökan om ersättning och partipris
Bestämmelserna i 1 mom. gäller i tillämpliga delar förnyade ansökningar om fastställande av ersättning och partipris för viss tid, och ansökan om ersättning och partipris för ett synonympreparat och parallellimporterade preparat, ett kliniskt näringspreparat, en salvbas samt ett läkemedelspreparat som levereras med Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets specialtillstånd. Till en förnyad ansökan ska fogas en utredning av om sådana nya forskningsrön eller användningserfarenheter har erhållits under den tid ersättningen varit i kraft som kan inverka på förutsättningarna för ersättning.
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2010.
Åtgärder som verkställigheten av förordningen förutsätter får vidtas innan förordningen träder i kraft.
Helsingfors den 23 december 2009
Social- och hälsovårdsminister Liisa HyssäläRegeringssekreterare Sanna Pekkarinen