Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta
- Type of statute
- Asetus
- Date of Issue
- Original publication
- Booklet 14/2006 (Published 2.2.2006)
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti
lisätään lääkevaihdosta 3 päivänä maaliskuuta 2003 annettuun sosiaali- ja terveysministeriön asetukseen ( 210/2003 ) uusi 2 a § seuraavasti:
2 a §
Lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan tulee liittää lääkelain 57 c § 2 momentin 3 kohdassa tarkoitettuun selvitykseensä rekisteröidyn patenttiasiamiehen todistus, jossa on seuraavat tiedot:
lääkevalmisteen vaikuttavan aineen valmistusmenetelmää suojaavasta, Suomessa voimassa olevasta patentista, jota tarkoittava hakemus on tehty tai katsottava tehdyksi ennen vuotta 1995 ja jonka valmistusmenetelmän patentoitavuus on perustunut valmistettavan aineen uutuuteen, taikka tällaiseen patenttiin perustuvasta lisäsuojatodistuksesta;
vaikuttavan aineen nimestä ja päivämäärästä, johon asti 1 kohdassa tarkoitettu patentti tai lisäsuojatodistus on voimassa; sekä
lääkevalmisteen vaikuttavan aineen voimassa olevasta tuotepatentista tai siihen perustuvasta lisäsuojatodistuksesta vähintään viidessä Euroopan talousalueeseen kuuluvassa valtiossa.
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 2006
Helsingissä 23 päivänä tammikuuta 2006
Sosiaali- ja terveysministeri Tuula HaatainenYlilääkäri Terhi Hermanson