Maa- ja metsätalousministeriön päätös eläimistä saatavien elintarvikkeiden tutkimuksia tekevistä laboratorioista annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen muuttamisesta
- Type of statute
- Päätös
- Date of Issue
- Original publication
- Booklet 94/1999 (Published 31.8.1999)
Text of original statute
Amendments and corrections are made to the up-to-date statute, not to the statute’s original text. Corrections are also published in the PDF version of the statute in the Statute Book.
Maa-ja metsätalousministeriö on
muuttanut eläimistä saatavien elintarvikkeiden tutkimuksia tekevistä laboratorioista 13 päivänä toukokuuta 1998 annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen ( 340/1998 ) 4 §:n 1, 3 ja 4 momentin, 5 §:n 2 momentin ja 6 §:n sekä
lisännyt 3 §:ään uuden 2 momentin sekä päätökseen uuden 4 a, 10 a ja 12 a §:n seuraavasti:
3 §Kansallisten vertailulaboratorioiden tehtävät
Lisäksi säteilyturvakeskuksen tehtävänä on ohjata laboratorioita radioaktiivisia aineita koskevien tutkimustulosten tulkinnassa.
4 §Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen hyväksymät laboratoriot
Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen on hyväksyttävä laboratorio sellaiseksi laboratorioksi, jossa voidaan tehdä hygienialaissa tai sen nojalla säädettyjä tutkimuksia, jos laboratorio täyttää eurooppalaisen standardin EN 45001 tai ISO/IEC Guide 25-oppaa
n vaatimukset. Tällaisia hygienialaissa tai sen nojalla säädettyjä tutkimuksia ovat viranomaisten ottamista näytteistä tehdyt tutkimukset sekä sellaiset omavalvontajärjestelmään sisältyvät tutkimukset, joiden tekemisestä ja saatujen tutkimustuloksien arvioinnista säädetään maa- ja metsätalousministeriön päätöksillä.
Sen estämättä, mitä 1 momentissa säädetään, eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos asettaa tämän päätöksen liitteessä mainittujen tutkimusten osalta ne vaatimukset, jotka ovat edellytyksenä laboratorion hyväksymiselle.
Laboratorioiden hyväksymisen edellytyksenä on lisäksi, että laboratorio osallistuu eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen edellyttämiin vertailututkimuksiin sekä pätevyyden arviointeihin. Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos voi myös asettaa kansalliseen salmonellavalvontaohjelmaan kuuluvia tutkimuksia tekevien laboratorioiden hyväksymisen edellytykseksi tiedonsaantia koskevia vaatimuksia.
4 a §Laboratorion ehdollinen hyväksyminen
Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos voi hyväksyä laboratorion myös ehdollisesti, jos 6 §:n mukaisen arvioinnin perusteella todetaan, että laboratorio ei vielä täytä kaikkia hyväksymisen edellytyksiä. Ehdollinen hyväksyminen myönnetään määräajaksi, jonka kuluessa arvioinnissa havaitut puutteet on korjattava. Ehdollinen hyväksyminen voidaan myöntää vain, jos arvioinnissa havaittu puute ei vaaranna laboratorion toiminnan luotettavuutta. Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos hyväksyy laboratorion sen osoitettua määräaikaan mennessä korjanneensa arvioinnissa havaitut puutteet.
5 §Laitoksen valvojan hyväksymät laboratoriot
Viranomaisen on ilmoitettava hyväksymänsä laboratorio ja sen pätevyysalue eläinlääkintä- ja elintarvikelaitokselle.
6 §Laboratorioiden pätevyyden arviointi ja ylläpidon valvonta
Mittatekniikan keskuksen FINAS-yksikkö tai muu toimielin, joka täyttää eurooppalaisessa standardissa EN 45003 laboratorioita hyväksyvälle toimielimelle asetetut yleisvaatimukset, arvioi sen, täyttääkö eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen hyväksymistä hakeva laboratorio EN 45001-standardin tai ISO/IEC Guide 25-oppaan mukaiset vaatimukset (laboratorioiden pätevyyden arviointi). Jos arvioinnissa todetaan, että laboratorio ei täytä näitä vaatimuksia, on arvioinnin suorittaneen toimielimen ilmoitettava laboratoriolle se, miltä osin kyseiset vaatimukset eivät täyty. Arvioinnin suorittanut toimielin arvioi eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen lopullista hyväksymistä hakevan laboratorion osalta sen, onko laboratorio korjannut ensimmäisessä arvioinnissa havaitut puutteet.
Laboratorion hyväksymisen edellytyksenä on 4 §:ssä säädetyn lisäksi, että laboratorio sitoutuu toimituttamaan 1 momentissa mainitulla arviointielimellä laboratorion pätevyyden ylläpidon arvioinnin. Pätevyyden ylläpidon arviointi on tehtävä enintään viiden vuoden välein, ellei eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos yksittäistapauksessa edellytä tiheämpää arviointia.
Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos arvioi kuitenkin laboratorion pätevyyden tämän päätöksen liitteessä mainittujen tutkimusmenetelmien osalta.
10 a §Maksut
Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen suorittamasta laboratorion hyväksymisestä perittävästä maksusta säädetään eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen suoritteista perittävistä maksuista annetussa maa- ja metsätalousministeriön päätöksessä (626/1993).
Laitoksen valvojan suorittamasta laboratorion hyväksymisestä perittävästä maksusta säädetään hygienialain 50 §:n 1 momentin 4 kohdassa.
12 a §Hyväksymiselle asetettujen määräaikojen pidentäminen
Sen estämättä mitä 12 §:ssä säädetään laboratorioiden hyväksymisestä, voi eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos kuitenkin jatkaa 12 §:n 2 momentissa säädettyä määräaikaa 31 päivään joulukuuta 2000 saakka.
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1999. Ennen tämän päätöksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.
Helsingissä 25 päivänä elokuuta 1999
Maa- ja metsätalousministeri Kalevi HemiläEläinlääkintötarkastaja Inna Ilivitzky
Liite
PÄÄTÖKSEN 4 §:N 3 MOMENTISSA TARKOITETUT TUTKIMUKSET
Tämän päätöksen 4 §:n 3 momentissa tarkoitetut tutkimukset ovat seuraavat:
1) raakamaidon mikrobilääkejäämien mittaus laitoksen vastaanottamasta maidosta;
2) maidon ja maitopohjaisten tuotteiden valmistukselle asetettavista hygieniavaatimuksista annetussa maa- ja metsätalousministeriön päätöksen (19/EEO/94) liitteen 2 luvun 3 kohdissa 17 ja 19 tarkoitettu aistinvarainen arviointi;
3) maidon peroksidaasikoe;
4) lihan trikiinitutkimus;
5) lihan pH:n mittaus lihantarkastuksessa;
6) lihan keittokoe lihantarkastuksessa;
7) bakteriologinen tutkimus lihantarkastuksessa; ja
8) antibioottien ja kemoterapeuttien osoittaminen lihantarkastuksessa.
Kohdissa 7 ja 8 tarkoitettujen tutkimusten osalta eläinlääkintä- ja elintarvikelaitoksen asettamat vaatimukset ovat voimassa enintään vuoden 2007 loppuun. Tämän jälkeen näiden tutkimusmenetelmien on täytettävä standardin EN 45001 tai ISO/IEC Guide 25-oppaan vaatimukset. Laboratorion on toimitettava eläinlääkintä- ja elintarvikelaitokselle vuoden 2007 loppuun mennessä tämän päätöksen 6 §:n 1 momentissa tarkoitetun arviointielimen lausunto siitä, että laboratorio täyttää kyseiset vaatimukset.