Social- och hälsovårdsministeriets förordning om biobanks meddelande
- Typ av författning
- Förordning
- Meddelats
- Publiceringsdag
- Uppdaterad författning
- 649/2013
- Finlands författningssamling
- Författningstext
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut föreskrivs med stöd av 13 § 5 mom. i biobankslagen (688/2012):
1 §Meddelande till de registrerade
Utöver vad som föreskrivs i 13 § 3 mom. i biobankslagen, ska det meddelande som avses där innehålla
en redogörelse för de prover som ska överföras och tillhörande uppgifter, och
uppgift om att en sådan regional etisk kommitté som avses i 16 § i lagen om medicinsk forskning (488/1999) har avgett ett positivt yttrande eller, om kommitténs utlåtande har varit negativt, uppgift om beslutet av Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller förvaltningsdomstolen om överföringen.
Meddelandet ska dateras.
Till meddelandet ska fogas en samtyckeshandling enligt 11 § 2 mom. i biobankslagen.
2 §Offentligt meddelande
Utöver vad som föreskrivs i 13 § 3 mom. i biobankslagen, ska det offentliga meddelande som avses i 4 mom. i den paragrafen innehålla
en redogörelse för de prover som ska överföras och tillhörande uppgifter,
en redogörelse för hur en person kan ge sitt samtycke till överföring av sina prover och tillhörande uppgifter, begränsa sitt samtycke eller förbjuda överföringen, och
uppgift om att en sådan regional etisk kommitté som avses i 16 § i lagen om medicinsk forskning har avgett ett positivt yttrande eller, om kommitténs utlåtande har varit negativt, uppgift om beslutet av Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården eller förvaltningsdomstolen om överföringen.
Meddelandet ska dateras.
3 §Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den 1 september 2013.
Helsingfors den 29 augusti 2013
OmsorgsministerSusanna HuovinenKonsultativ tjänstemanRiitta Burrell