Statsrådets förordning om biobanks samtyckeshandling
- Typ av författning
- Förordning
- Meddelats
- Publiceringsdag
- Uppdaterad författning
- 643/2013
- Finlands författningssamling
- Författningstext
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
I enlighet med statsrådets beslut föreskrivs med stöd av 11 § 5 mom. i biobankslagen (688/2012):
1 §Samtyckeshandlingens innehåll
En i 11 § 2 mom. avsedd samtyckeshandling som gäller hantering av prover ska innehålla
provgivarens namn samt personbeteckning eller födelsedatum,
namn samt personbeteckning eller födelsedatum på den som gett sitt samtycke enligt 11 § 3 mom. i biobankslagen, utöver de uppgifter som avses i 1 punkten,
en redogörelse för proverna,
en redogörelse för den information enligt 11 § 4 mom. i biobankslagen som givits den som ska ge sitt samtycke och för den som givit informationen,
uppgift om provgivarens eventuella samtycke till att uppgifter om provgivaren och hans eller hennes hälsotillstånd får fogas till provet enligt 14 § i biobankslagen,
uppgift om provgivarens eventuella samtycke till att hans eller hennes personuppgifter får lämnas ut från biobanken enligt 26 § 3 mom. i biobankslagen, och
uppgift om provgivarens eventuella samtycke till att han eller hon får underrättas om fynd av klinisk betydelse.
2 §Samtycke och införande i samtyckesregistret
Samtyckeshandlingen ska dateras. Handlingen ska undertecknas av den som gett sitt samtycke och av mottagaren. Den som gett sitt samtycke ska ges en kopia av samtyckeshandlingen.
Samtycke kan även ges via den tjänst som avses i 19 § i lagen om elektronisk behandling av klientuppgifter inom social- och hälsovården (159/2007).
Samtyckeshandlingen införs permanent i det samtyckesregister som avses i 22 § i biobankslagen.
3 §Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den 1 september 2013.
Helsingfors den 29 augusti 2013
OmsorgsministerSusanna HuovinenKonsultativ tjänstemanRiitta Burrell