811/2009

Donatorn skall genomgå vid en hälsokontroll undersökningar i enlighet med de föreskrifter som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet meddelat med stöd av 24 § 4 mom. i lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (101/2001).

Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården skapar för varje tjänstetillhandahållare en individuell kod som skall användas för organisationsdelen av donatorskoden. Den löpande delen av donatorskoden är en sexsiffrig kod som skall kunna kopplas ihop med respektive donator. Varje tjänstetillhandahållare börjar den löpande delens numrering med nummerserien 000001. Om spermadonatorn i enlighet med 16 § 2 mom. i lagen om assisterad befruktning har gett sitt samtycke till fastställande av faderskap, skall den tredje delen av koden bestå av siffran 1. Om spermadonatorn inte har gett ovan avsedda samtycke, skall den tredje delen av koden bestå av siffran 2.

Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården har rätt att av tjänstetillhandahållarna avgiftsfritt få alla de uppgifter och dokument som den behöver i sina tillsynsuppgifter.

Tjänstetillhandahållarna skall lämna Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården en i 20 i § 2 mom. i lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål avsedd årsrapport samtidigt som rapporten lämnas till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet.

Tjänstetillhandahållarna skall avgiftsfritt lämna Institutet för hälsa och välfärd de uppgifter som behövs för statistikföringen när det gäller assisterad befruktning och dess resultat och kostnadseffektivitet samt patientsäkerhet.