Social- och hälsovårdsministeriets förordning om läkemedelsprisnämndens avgiftsbelagda prestationer
- Typ av författning
- Förordning
- Meddelats
- Uppdaterad författning
- 355/2001
- Ursprunglig publikation
- Häfte 52/2001 (Publicerad 30.4.2001)
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut föreskrivs med stöd av 8 § lagen om grunderna för avgifter till staten (150/1992), sådant detta lagrum lyder i lag 384/1994:
Avgiftsbelagda offentligrättsliga prestationer
1 §
Till de offentligrättsliga prestationer som avses i 6 § lagen om grunderna för avgifter till staten hör behandlingen av ansökningar om fastställande av ett skäligt partipris som kan godtas som ersättningsgrund för läkemedel enligt 5 a § sjukförsäkringslagen (364/1963) och av ansökningar om höjning av ett fastställt partipris samt andra prestationer, för vilka hos sökanden uppbärs följande fasta avgifter:
1) ny aktiv läkemedelssubstans, nytt kombinationspreparat, ny läkemedelsform vid ny indikation, biotekniskt framställt läkemedel, för den första styrkan eller läkemedelsformen | 27 000 mk |
följande styrkor eller läkemedelsformer | 5 000 mk |
2) ny läkemedelsform, ny styrka, radiofarmaceutiska preparat, vaccin, allergenpreparat | 5 000 mk |
3) synonympreparat, läkemedelspreparat i parallellimport | 5 000 mk |
4) ny salvbas och kliniskt näringspreparat, per preparat | 6 000 mk |
5) förnyade ansökningar om partipris som fastställs för viss tid, för den första styrkan eller läkemedelsformen | 12 000 mk |
följande styrkor eller läkemedelsformer | 5 000 mk |
Synonympreparat och läkemedelspreparat i parallellimport, förnyad ansökan per läkemedelspreparat | 5 000 mk |
6) förnyad ansökan om partipris för salvbas och kliniskt näringspreparat som fastställts för viss tid, per preparat | 5 000 mk |
7) ny förpackningsstorlek för läkemedel, salvbas eller kliniskt näringspreparat som godkänts att omfattas av ersättningssystemet, per ansökan | 3 000 mk |
8) höjning av ett fastställt partipris för den första styrkan eller läkemedelsformen | 7 000 mk |
följande styrkor eller läkemedelsformer | 3 000 mk |
9) i 21 § 4 mom. läkemedelslagen avsett läkemedelspreparat som ges ut med specialtillstånd, då det är fråga om | |
a) en ny ansökan från tillverkaren eller importören | 1 000 mk |
b) ovan nämnd sökandes förnyade ansökan om tidsbundet tillstånd | 500 mk |
c) en ansökan som gäller en enskild patient | 200 mk |
10) anmälan om ändring som gäller innehavare av försäljningstillstånd | 500 mk |
11) en ansökan om överföring av ett fastställt partipris till ett nytt handelsnamn | 500 mk |
2 §
Avgifterna enligt 1 § uppbärs även då ansökan avslås.
Prestationer som prissätts enligt företagsekonomiska grunder
3 §
De prestationer som aves i 7 § lagen om grunderna för avgifter till staten och som läkemedelsprisnämnden prissätter enligt företagsekonomiska grunder är:
Sådana utlåtanden och tjänster som inte direkt ansluter sig till behandling av en ansökan om fastställande av ett pris eller till hörande prissätter läkemedelsprisnämnden enligt företagsekonomiska grunder.
Befrielse från avgift
4 §
Behandlingsavgiften behöver inte uppbäras om åtgången av läkemedelspreparatet, det kliniska näringspreparatet eller salvbasen är ringa, men preparaten bör anses nödvändiga med tanke på vården.
Ikraftträdande
5 §
Denna förordning träder i kraft den 1 maj 2001 och gäller till den 31 december 2001. Genom denna förordning upphävs social- och hälsovårdsministeriets beslut av den 19 december 1995 om läkemedelsersättningsnämndens avgiftsbelagda prestationer (1614/1995).
Helsingfors den 25 april 2001
Social- och hälsovårdsminister Maija PerhoRegeringsråd Anja Kairisalo