Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden (ATMP) valmistaminen yksittäisen potilaan hoitoon
- Asiasanat
- lääke, pitkälle kehitetty terapia läkemedel, avancerad terapi
- Viranomainen
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
- Tyyppi
- Määräys
- Määräyskokoelman numero
- 5/2014
- Antopäivä
- Voimaantulo
- Diaarinumero
- Dnro 002646/00.01.00/2014
- Saatavissa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus / Säkerhets och- utvecklingscentret för läkemedelsområdet PL 55 / PB 55 00034 FIMEA 029 522 3341
- Liitetiedostot
- Määräyksen tiedosto
- Suomi
Säädösperusta
Lääkelaki 395/1987 15 c §:n 3 mom.
Läkemedelslagen 395/1987 15 c § 3 mom.
EU-säädöksen täytäntöönpano
2001/83/EY, 1394/2007 3200IL0083, 32007R1394 EYVL L311, 28.11.2001 s. 67, EUVL L 324, 10.12.2007, s. 121
Muutostiedot
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 3/2009. Voimassaoloaika 1.1.2010 - 31.12.2014. Föreskrift 3/2009 från Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet. Giltighetstid 1.1.2010 - 31.12.2014.