1074/2018
Dokumentin versiot
Helsingissä 5 päivänä joulukuuta 2018
Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti
muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 6 luvun 2 §:n 3 momentti, 3 §:n 2 momentin 1 kohta ja 8 §:n 3 momentti, sellaisina kuin ne ovat, 6 luvun 2 §:n 3 momentti ja 8 §:n 3 momentti laissa 802/2008 ja 3 §:n 2 momentin 1 kohta laissa 252/2015, seuraavasti:
6 luku
Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta
2 §
Lääkkeiden hintalautakunnan asettaminen ja kokoonpano
Asiantuntijaryhmään voidaan nimetä enintään seitsemän jäsentä. Asiantuntijaryhmässä tulee olla edustettuna lääketieteen, farmakologian ja sairausvakuutuksen alan asiantuntemus.
3 §
Päätöksenteko lääkkeiden hintalautakunnassa
Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi:
1) lääkevalmisteen peruskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisen, jos kysymyksessä on:
a) valmisteen määräaikaisesti voimassa olevan peruskorvattavuuden ja tukkuhinnan uudelleen vahvistaminen;
b) uusi yhdistelmävalmiste, jos samoja lääkeaineita sisältäviä valmisteita on hyväksytty korvattaviksi;
c) korvattavaksi hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko, vahvuus tai lääkemuoto;
d) korvattavaksi hyväksyttyä valmistetta vastaava rinnakkaisvalmiste, biosimilaarivalmiste tai rinnakkaistuontivalmiste;
8 §
Erityiskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan hakeminen
Hakemukseen tulee lisäksi sisällyttää 4 §:n 2 momentin 2–7 kohdassa ja 4 §:n 4 momentissa tarkoitettu kohtuullista tukkuhintaa koskeva selvitys siltä osin kuin se on erityiskorvattavuuden vahvistamisen edellytyksenä.
Tämä laki tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2019.
HE 91/2018StVM 8/2018
EV 119/2018
Helsingissä 5 päivänä joulukuuta 2018
Tasavallan Presidentti
Sauli Niinistö
Sosiaali- ja terveysministeri
Pirkko Mattila