1156/2011

Utfärdad i Helsingfors den 17 november 2011

Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om lämnande av uppgifter om kemikalier

I enlighet med social- och hälsovårdsministeriets beslut

ändras i social- och hälsovårdsministeriets förordning om lämnande av uppgifter om kemikalier (553/2008) bilaga 2, sådan den lyder i förordning 965/2011, som följer:


Denna förordning träder i kraft den 24 november 2011.

Den tillämpas dock från och med den 1 oktober 2011.

  Helsingfors den 17 november 2011

Omsorgsminister
Maria Guzenina-Richardson

Konsultativ tjänsteman
Marilla Lahtinen

Bilaga 2

NAMNET PÅ ETT ÄMNE SOM AFFÄRS- OCH YRKESHEMLIGHET SAMT BILDANDE AV GENERISKA NAMN

DEL A

BETRAKTANDE AV NAMNET PÅ ETT ÄMNE INGÅENDE I EN BLANDNING SOM AFFÄRS- OCH YRKESHEMLIGHET

1. I 4 § i förordningen föreskrivs det om de förutsättningar under vilka den verksamhetsidkare som svarar för att en blandning släpps ut på marknaden kan föreslå att namnet på ett ämne ingående i en klassificerad blandning ska betraktas som affärs- och yrkeshemlighet vad beträffar påskrifter på emballaget och säkerhetsdatablad. Likaså föreskrivs det i 4 § om de förutsättningar under vilka den verksamhetsidkare som svarar för att en blandning släpps ut på marknaden kan betrakta namnet på ett ämne ingående i en oklassificerad blandning som affärs- och yrkeshemlighet.

2. Då det i olika blandningar används ett och samma ämne, kan man göra en enda ansökan eller anmälan som gäller hemlighållande av ämnet om de enskilda blandningarna har

– samma farliga beståndsdelar som förekommer inom samma koncentrationsintervaller

– samma klassificering och samma märkning

– samma användningsändamål.

Ämnets exakta kemiska namn ska i alla dessa blandningar ersättas med samma generiska namn för ämnet. Dessutom ska det i ansökan om hemlighållande av ämnets exakta namn framföras alla de uppgifter som erfordras i ansökan samt benämningen och handelsnamnet på varje blandning.

3. Det generiska namn som används i påskrifterna på blandningens emballage ska vara detsamma som används i avsnitt 3 i säkerhetsdatabladet (se REACH-förordningen (1907/2006), bilaga II avsnitt 3 'Sammansättning/information om beståndsdelar'). Det generiska namn som används för ämnet ska ge tillräckligt med information om ämnet för att kemikalien ska kunna användas utan risker vid hanteringen.

4. Då verksamhetsidkaren gör en ansökan eller en anmälan om användande av ett generiskt namn ska det beaktas att man på arbetsplatserna behöver tillräckliga uppgifter om ämnet för att skydda hälsan och vidta skyddsåtgärder och att riskerna vid hanteringen av blandningarna ska kunna minimeras.

I. Ansökan om konfidentialitet

En ansökan om konfidentialitet enligt 4 § 1 mom. i denna förordning ska innehålla följande uppgifter:

1. Namn, fullständig adress, telefonnummer och FO-nummer för den verksamhetsidkare som svarar för att blandningen släpps ut på marknaden.

2. Exakta identifieringsuppgifter om det ämne eller de ämnen för vilka man föreslår att det exakta namnet ska hållas hemligt samt det generiska namnet som ersätter det exakta namnet.

Chemical Abstract Service (CAS)-nummer Einecs-nummer Ämnets kemiska namn enligt internationell nomenklatur och ämnets klassificering (enligt ämnesförteckningen eller verksamhetsidkarens klassificering) Generiskt namn
a)
b)
c)
Anmärkning. Om ämnets klassificering anges enligt verksamhetsidkarens klassificering ska uppgifter bifogas (källhänvisningar) som visar att verksamhetsidkaren vid sin egen klassificering har beaktat alla relevanta uppgifter som finns om ämnets egenskaper.

3. Motivering för hemlighållande (sannolikhet - trovärdighet)

4. Blandningens/blandningarnas benämning/benämningar eller handelsnamn

5. Är benämningen/benämningarna eller handelsnamnet/handelsnamnen detsamma/ desamma som används inom hela Europeiska unionen.

□ JA □ NEJ

Vid nekande svar ska benämningen/benämningarna eller handelsnamnet/handelsnamnen som används i de olika medlemsstaterna anges:

Belgien Italien Polen
Tjeckien Cypern Portugal
Danmark Lettland Slovenien
Tyskland Litauen Slovakien
Estland Luxemburg Finland
Grekland Ungern Sverige
Spanien Malta Förenade kungariket
Frankrike Nederländerna Bulgarien
Irland Österrike Rumänien

6. Blandningens/blandningarnas sammansättning enligt avsnitt 3 i säkerhetsdatabladet

7. Blandningens/blandningarnas klassificering i fråga om hälsorisker

8. Märkning av blandningen/blandningarna

9. Blandningens/blandningarnas användningsändamål

10. Säkerhetsdatablad enligt REACH-förordningen. Exponeringsscenarier behöver inte bifogas.

II. Anmälan om konfidentialitet

1. Om den behöriga myndigheten i någon annan av Europeiska unionens medlemsstater har utfärdat ett beslut i sådant fall som avses i punkt I som gäller användande av ett ämnes generiska namn, ska den som verkar i ifrågavarande medlemsstat och har fått beslutet eller den verksamhetsidkare som släpper ut blandningen på marknaden eller överlåter den för ibruktagande i Finland tillställa Säkerhets- och kemikalieverket en kopia av den behöriga myndighetens beslut. Dessutom är den som släpper ut blandningen på marknaden eller överlåter den för ibruktagande i Finland skyldig att tillställa Säkerhets- och kemikalieverket följande uppgifter, om de inte framgår av beslutet:

1) uppgifter om handelsnamnet (handelsnamnen) eller andra benämningar på den blandning som släpps ut på marknaden i Finland

2) uppgifter om det exakta kemiska namnet och identifieringskoder (CAS-nummer, EINECS-nummer) för ämnet som ingår i blandningen och om det generiska namn som ersätter det exakta kemiska namnet

3) namn, FO-nummer, fullständig adress och telefonnummer för den verksamhetsidkare som svarar för att blandningen släpps ut på marknaden eller överlåts för ibruktagande i Finland.

2. En anmälan enligt 4 § 2 mom. i denna förordning om användande av det generiska namnet i stället för det exakta kemiska namnet på ett ämne som ingår i en oklassificerad blandning samt om övriga uppgifter enligt 5 § som ska hållas konfidentiella görs vid lämnandet av uppgifter om kemikalier till Säkerhets- och kemikalieverket i enlighet med 1 och 2 § i denna förordning. Anmälan kan göras genom att uppgifterna i punkt I.1 i denna bilaga anges och att de generiska namnen anges i kemikalieanmälan för de konfidentiella ämnesnamnen. De uppgifter som ska hållas hemliga ska tydligt specificeras och antecknas.

Användandet av generiskt namn i stället för exakt kemiskt namn ska på begäran motiveras.

DEL B

I. Anvisningar för bildande av trivialnamn (generiskt namn)

1. Inledning

Dessa anvisningar baserar sig på en gruppering av farliga ämnen (indelning i grupper enligt liknande kemiska egenskaper). Även alternativa andra benämningar förutom de som avses i anvisningarna kan användas. I alla fall ska man i de valda namnen ange tillräckliga uppgifter för att blandningen ska kunna hanteras utan risk och att man på arbetsplatsen ska kunna vidta nödvändiga åtgärder för att skydda hälsan och garantera säkerheten.

Grupperna har definierats på följande sätt:

– oorganiska och organiska ämnen vilkas egenskaper identifieras genom ett gemensamt kemiskt grundämne som bestämmer deras huvudsakliga egenskap. Gruppnamnet avleds från det kemiska grundämnets namn. Dessa grupper (001 - 013) identifieras genom det kemiska grundämnets ordningsnummer i grundämnenas periodiska system.

– organiska ämnen vilkas egenskaper identifieras på basis av den gemensamma funktionella gruppen som bestämmer deras huvudsakliga egenskap.

Gruppnamnet avleds från den funktionella gruppens namn. I vissa fall används även subgrupper som har gemensamma specialegenskaper.

2. Bildande av trivialnamn (generiskt namn)

Ämnets generiska namn kan användas i stället för det exakta kemiska namnet under de förutsättningar som definieras i 3 § i denna förordning.

Allmänna principer

Trivialnamn (generiska namn) bildas på följande sätt:

(i) de funktionella grupperna och kemiska grundämnena i molekylen identifieras

(ii) de funktionella grupper och kemiska grundämnen som ska beaktas vid bildandet av namnet identifieras.

De identifierade funktionella grupperna och grundämnena utgör gruppnamn och subgruppnamn på det sätt som framgår av förteckningen i punkt 3.

3. Indelning av ämnen i grupper och subgrupper

Grupper / Subgrupper
001 Väteföreningar
Hydriber
002 Heliumföreningar
003 Litiumföreningar
004 Berylliumföreningar
005 Borföreningar
Boraner
Borater
006 Kolföreningar
Karbamater
Oorganiska kolföreningar
Cyanvätets salter
Urea och dess derivat
007 Kväveföreningar
Kvaternära ammoniumföreningar
Sura kväveföreningar
Nitrater
Nitriter
008 Syreföreningar
009 Fluorföreningar
Oorganiska fluorider
010 Neonföreningar
011 Natriumföreningar
012 Magnesiumföreningar
Organometalliska magnesiumderivat
013 Aluminiumföreningar
Organometalliska aluminiumderivat
014 Kiselföreningar
Silikoner
Silikater
015 Fosforföreningar
Sura fosforföreningar
Fosfoniumföreningar
Fosforestrar
Fosfater
Fosfiter
Fosforamider och deras derivat
016 Svavelföreningar
Sura svavelföreningar
Merkaptaner
Sulfater
Sulfiter
017 Klorföreningar
Klorater
Perklorater
018 Argonföreningar
019 Kaliumföreningar
020 Kalciumföreningar
021 Skandiumföreningar
022 Titanföreningar
023 Vanadinföreningar
024 Kromföreningar
Krom(VI)föreningar
025 Manganföreningar
026 Järnföreningar
027 Koboltföreningar
028 Nickelföreningar
029 Kopparföreningar
030 Zinkföreningar
Organometalliska zinkföreningar
031 Galliumföreningar
032 Germaniumföreningar
033 Arsenikföreningar
034 Selenföreningar
035 Bromföreningar
036 Kryptonföreningar
037 Rubidiumföreningar
038 Strontiumföreningar
039 Yttriumföreningar
040 Zirkoniumföreningar
041 Niobföreningar
042 Molybdenföreningar
043 Teknetiumföreningar
044 Ruteniumföreningar
045 Rodiumföreningar
046 Palladiumföreningar
047 Silverföreningar
048 Kadmiumföreningar
049 Indiumföreningar
050 Tennföreningar
Organometalliska tennderivat
051 Antimonföreningar
052 Tellurföreningar
053 Jodföreningar
054 Xenonföreningar
055 Cesiumföreningar
056 Bariumföreningar
057 Lantanföreningar
058 Ceriumföreningar
059 Praseodymföreningar
060 Neodymföreningar
061 Prometiumföreningar
062 Samariumföreningar
063 Europiumföreningar
064 Gadoliniumföreningar
065 Terbiumföreningar
066 Dysprosiumföreningar
067 Holmiumföreningar
068 Erbiumföreningar
069 Tuliumföreningar
070 Ytterbiumföreningar
071 Lutetiumföreningar
072 Hafniumföreningar
073 Tantalföreningar
074 Volframföreningar
075 Rheniumföreningar
076 Osmiumföreningar
077 Iridiumföreningar
078 Platinaföreningar
079 Guldföreningar
080 Kvicksilverföreningar
Organometalliska kvicksilverderivat
081 Talliumföreningar
082 Blyföreningar
Organometalliska blyföreningar
083 Vismutföreningar
084 Poloniumföreningar
085 Astatföreningar
086 Radonföreningar
087 Franciumföreningar
088 Radiumföreningar
089 Aktiniumföreningar
090 Toriumföreningar
091 Protaktiniumföreningar
092 Uranföreningar
093 Neptuniumföreningar
094 Plutoniumföreningar
095 Americiumföreningar
096 Curiumföreningar
097 Berkeliumföreningar
098 Californiumföreningar
099 Einsteiniumföreningar
100 Fermiumföreningar
101 Mendeleviumföreningar
102 Nobeliumföreningar
103 Lawrenciumföreningar
601 Kolväten
Alifatiska kolväten
Aromatiska kolväten
Alicykliska kolväten
Polycykliska aromatiska kolväten (PAH)
602 Halogenkolväten  (*)
Alifatiska halogenkolväten (*)
Aromatiska halogenkolväten (*)
Alicykliska halogenkolväten (*)
(*) Specificeras enligt halogengruppen
603 Alkoholer och deras derivat
Alifatiska alkoholer
Aromatiska alkoholer
Alicykliska alkoholer
Alkanolaminer
Epoxiderivat
Etrar
Glykoletrar
Glykoler och polyoler
604 Fenoler och deras derivat
Halogenfenolderivat (*)
(*) Specificeras enligt halogengruppen
605 Aldehyder och deras derivat
Alifatiska aldehyder
Aromatiska aldehyder
Alicykliska aldehyder
Alifatiska acetaler
Aromatiska acetaler
Alicykliska acetaler
606 Ketoner och deras derivat
Alifatiska ketoner
Aromatiska ketoner (*)
Alicykliska ketoner
(*) Inklusive kinoner
607 Organiska syror och deras derivat
Alifatiska syror
Alifatiska halogensyror (*)
Aromatiska syror
Aromatiska halogensyror (*)
Alicykliska syror
Alicykliska halogensyror (*)
Alifatiska syraanhydrider
Alifatiska halogensyraanhydrider (*)
Aromatiska syraanhydrider
Aromatiska halogensyraanhydrider (*)
Alicykliska syraanhydrider
Alicykliska halogensyraanhydrider (*)
Alifatiska syrors salter
Alifatiska halogensyrors salter (*)
Aromatiska syrors salter
Aromatiska halongensyrors salter (*)
Alicykliska syrors salter
Alicykliska halongensyrors salter (*)
Alifatiska syrors estrar
Alifatiska halogensyrors estrar (*)
Aromatiska syrors estrar
Aromatiska halogensyrors estrar (*)
Alicykliska syrors estrar
Alicykliska halongensyrors estrar (*)
Glykoletrars estrar
Akrylater
Metakrylater
Laktoner
Acylhalogenider
(*) Specificeras enligt halogengruppen.
608 Nitriler och deras derivat
609 Nitroföreningar
610 Klornitroföreningar
611 Azoxi- och azoföreningar
612 Aminoderivat
Alifatiska aminer och deras derivat
Alicykliska aminer och deras derivat
Aromatiska aminer och deras derivat
Anilin och dess derivat
Bensidin och dess derivat
613 Heterocykliska alkalier och deras derivat
Bensimidazol och dess derivat
Imidazol och dess derivat
Pyretrinoider
Kinolin och dess derivat
Triazin och dess derivat
Triazol och dess derivat
614 Glykosider och alkaloider   
Alkaloider och deras derivat
Glykosider och deras derivat
615 Cyanater och isocyanater   
Cyanater
Isocyanater
616 Amider och deras derivat
Acetamid och dess derivat
Anilider
617 Organiska peroxider
647 Enzymer
648 Komplexa kolderivat
Syraextrakt
Alkaliska extrakt
Antracenolja
Antracenoljeextraktåterstoder
Antracenoljefraktion
Karbololja
Karbololjeextraktionsåterstoder
Kolvätskor, extraktion med flytande lösningsmedel
Stenkolsolja
Stenkolstjära
Stenkolstjäraextrakt
Koltjäreåterstoder, fastaBeck (koltjära), lågtemperaturs beck, högtemperatursbeck
Beck (koltjära), högtemperatursbeck
Beck (koltjära), blandat med högtemperatursbeck
Råbenzol
Råfenoler
Råtjärbaser
Tjärbaser, destillerade
Fenoler, destillerade
Destillat
Destillat (kol), extraktion med flytande lösningsmedel, primär
Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat
Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat, hydrerat, mellanfraktion
Destillat (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackat, mellanfraktion
Extraktionsåterstoder (kol), lågtemperaturstenkolstjära, alkalisk
Färskolja
Bränsle, dieselbränsle, lösningsmedelsextraktion av kol, hydrokrackat, hydrerat
Fotogen, lösningsmedelsextraktion av kol, hydrokrackad, hydrerad
Bensin, lösningsmedelsextraktion av kol, hydrokrackad nafta
Produkter, värmebehandlade
Tung antracenolja
Tung antracenolja, omdestillerad
Lättolja
Lättoljeextraktionsåterstoder, högkokande
Lättoljeextraktionsåterstoder, mellanfraktion
Lättoljeextraktionsåterstoder, lågkokande
Lättolja, omdestillerad, högkokande
Lättolja, omdestillerad, mellanfraktion
Lättolja, omdestillerad, lågkokande
Metylnaftalenolja
Metylnaftalenoljeextraktionsåterstoder
Bensin (kol), lösningsmedelsextraktion, hydrokrackad
Naftalenolja
Naftalenoljeextraktåterstoder
Naftalenolja, omdestillerad
Beck
Beck, omdestillerat
Återstodsbeck
Återstodsbeck, värmebehandlat
Återstodsbeck, oxiderat
Pyrolysprodukter
Omdestillat
Återstoder (kol), extraktion med flytande lösningsmedel
Brunkolstjära
Brunkolstjära, lågtemperatur
Tjärolja, högkokande
Tjärolja, mellanfraktion
Tvättolja
Tvättoljeextraktionsåterstoder
Tvättolja, omdestillerad
649 Komplexa oljederivat
Råolja
Petroleumgas
Nafta, lågkokande
Nafta, lågkokande, modifierad
Nafta, lågkokande, katalytiskt krackad
Nafta, lågkokande, katalytiskt reformerad
Nafta, lågkokande, termiskt krackad
Nafta, lågkokande, vätebehandlad
Nafta, lågkokande, ospecificerad
Fotogen, straightrun
Fotogen, ospecificerad
Gasolja, krackad
Gasolja, ospecificerad
Eldningsolja, tjock
Mineralfett
Basolja, oraffinerad eller lättraffinerad
Basolja, ospecificerad
Aromatiskt extrakt av destillat
Aromatiskt extrakt av destillat, behandlat
Paraffinolja
Råparaffin
Vaselin
650 Diverse ämnen
Denna grupp ska inte användas. I stället ska ovan nämnda gruppnamn och subgruppnamn användas.

4. Tillämpning i praktiken

När det har utretts om ämnet hör till en eller flera av i förteckningen nämnda grupper eller subgrupper, bildas trivialnamnet (det generiska namnet) på följande sätt:

4.1 Om gruppnamnet eller subgruppnamnet tillräckligt beskriver kemiska grundämnen eller viktiga funktionella grupper, väljs detta namn till trivialnamn (generiskt namn).

Exempel:

— 1,4-dihydroxibensen

grupp 604: fenoler och derivat

trivialnamn (generiskt namn): fenolderivat

butanol

— grupp 603: alkoholer och derivat

subgrupp: alifatiska alkoholer

trivialnamn (generiskt namn): alifatisk alkohol

— 2-isopropoxietanol

grupp 603: alkoholer och derivat

subgrupp: glykoletrar

trivialnamn (generiskt namn): glykoleter

— metakrylat

grupp 607: organiska syror och derivat

subgrupp: akrylater

trivialnamn (generiskt namn): akrylat

4.2 Om gruppnamnet eller subgruppnamnet inte tillräckligt beskriver kemiska grundämnen eller funktionella grupper, bildas trivialnamnet (det generiska namnet) genom att kombinera olika motsvarande gruppers eller subgruppers namn:

Exempel:

— klorbensen

grupp 602: halogenkolväten

subgrupp: aromatiska halogenkolväten

grupp 017: klorföreningar

trivialnamn (generiskt namn): klorerat aromatiskt kolväte

— 2,3,6-triklorfenylättiksyra

grupp 607: organiska syror

subgrupp: aromatiska halogensyror

grupp 017: klorföreningar

trivialnamn (generiskt namn): klorerad aromatisk syra

— 1-klor-1-nitropropan

grupp 610: klorerade och nitrerade derivat

grupp 601: kolväten

subgrupp: alifatiska kolväten

trivialnamn (generiskt namn): klorerat alifatiskt kolväte

— tetrapropylditiopyrofosfat

grupp 015: fosforföreningar

subgrupp: fosforestrar

grupp 016: svavelföreningar

trivialnamn (generiskt namn): tiofosforester

Obs!

Gruppnamnen och subgruppnamnen på vissa grundämnen, i synnerhet metaller, kan preciseras genom definitionerna ’organisk’ eller ’oorganisk’.

Exempel:

— dikvicksilverklorid

grupp 080: kvicksilverföreningar

trivialnamn (generiskt namn): oorganisk kvicksilverförening

— bariumacetat

grupp 056: bariumföreningar

trivialnamn (generiskt namn): organisk bariumförening

— etylnitrit

grupp 007: kväveföreningar

subgrupp: nitriter

trivialnamn (generiskt namn): organisk nitrit

— natriumvätesulfit

grupp 016: svavelföreningar

trivialnamn (generiskt namn): oorganisk svavelförening

Finlex ® är en offentlig och gratis internettjänst för rättsligt material som ägs av justitieministeriet.
Innehållet i Finlex produceras och upprätthålls av Edita Publishing Ab. Varken justitieministeriet eller Edita svarar för eventuella fel i innehållet i databaserna, för den omedelbara eller medelbara skada som orsakas av att felaktig information används eller för avbrott i användningen av eller andra störningar i Internet.